Việt Nam thu hồi 23 loại thuốc chứa dược chất nguy cơ gây ung thư do Trung Quốc sản xuất

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.

TIN MỚI

thông tin từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cho biết cục trưởng đơn vị này vừa gửi công văn hỏa tốc đề nghị các đơn vị ngừng dùng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và từng nguồn cung cấp khác nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người dùng.

Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sản xuất. Đây là thành phần nguyên liệu chính trong nhiều loại thuốc điều trị bệnh tim mạch như tăng huyết áp, suy tim.

Valsartan được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine có thể gây ung thư. Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và một số nước khác đã thu hồi các thuốc có thành phần valsartan này.

Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ghi nhận có 23 loại thuốc trên thị trường trong nước chứa thành phần valsartan nguy cơ ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc này.

Cục yêu cầu các công ty đăng ký thuốc, sinh sản thuốc, công ty nhập khẩu cần kết hợp với các nhà phân phối thuốc thông tin thu hồi thảy lô thuốc thành phẩm trong công thức sản xuất có chứa vật liệu valsartan do Công ty bán máy in ở Đà Nẵng Zhejiang Huahai Pharmaceutical ( Trung Quốc ) sinh sản theo danh mục kèm theo tới các cơ sở bán sỉ, bán lẻ, dùng thuốc.

Đồng thời, Cục đề nghị ngừng ngay việc dùng nguyên liệu này để sinh sản thuốc thành phẩm; thực hiện đánh giá nhà cung cấp, kiểm tra, nghiên cứu dùng vật liệu valsartan của nhà sản xuất mới nhằm bảo đảm đề nghị về chất lượng, an toàn cho người dùng và thực hành thủ tục thay đổi hồ sơ đăng ký thuốc theo đúng quy định của pháp luật.

Các công ty gửi bẩm thu hồi (về số lượng xuất xưởng, số lượng thu hồi và các bằng cớ về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán lẻ, bán buôn, dùng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế) Cục Quản lý dược trong vòng một tháng (đến 10-8-2018).

Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo việc thu hồi tới các cơ sở kinh doanh, dùng thuốc trên địa bàn; ban bố thông tin việc thu hồi toàn bộ thuốc thành phẩm được sản xuất từ vật liệu valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc) sinh sản trên trang thông báo điện tử của Sở.

song song, Sở Y tế rà và giám sát các công ty kinh doanh trên địa bàn thực hiện việc thu hồi các lô thuốc nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Phát hiện cơ sở làm giả thuốc thú y ngay trong dài

Tùng Anh

Theo Thời đại

san sớt

Từ Khóa:

thuốc Trung Quốc , thu hồi thuốc , cục quản lý dược , nguyên liệu chính , sản xuất thuốc , Bệnh tim mạch , Tăng huyết áp , valsartan